胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名：Advanix) Advanix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461962号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名：Advanix) Advanix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
结构及组成
Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架，支架带内窥镜可视标记。NaviFlexRX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材料为：支架：含有22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯；导引导管：聚偏二氟乙烯；推管：Pebax6333。使用NaviFlexRX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种：1)支架已预先装入输送系统；2)支架和输送系统分别处于不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重新定位支架。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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