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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空纤维透析器(商品名：FILTRYZER) 中空糸型透析器
中空纤维透析器(商品名：FILTRYZER) 中空糸型透析器
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451957号(更)
注册证编号
東レ株式会社
注册人住所
日本东京中央区日本桥室町二街1番1号
生产地址
日本爱知县冈崎市矢作町字出口1
代理人名称
杏泰国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
中空纤维透析器(商品名：FILTRYZER) 中空糸型透析器
管理类别
3
型号规格
B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A
结构及组成
中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚苯乙烯, 透析滤过膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品标准。
适用范围
用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“东丽医疗科技(青岛)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3451957号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451957号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.25
有效期至
2016.05.24
变更情况
2013.05.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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