直接胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401866号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
型号规格
350 tests; 500 tests; 试剂1:4x 50 mL,试剂2:4x 12 mL; 试剂1:4x 66 mL,试剂2:4x 16 mL。
结构及组成
由试剂1和试剂2组成。试剂1：磷酸 85mmol/L，HEDTA 4.0 mmol/L，NaCl 50mmol/L，清洁剂，pH 1.9。试剂2：3.5二氯苯重氮盐，1.5mmol/L，pH 1.3。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在罗氏/日立的全自动生化分析仪上，体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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