25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401865号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
产品名称
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒,1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子：1瓶(6.6 mL/100测试；27.0mL/500测试)人维生素D IgG抗体(绵羊, 多克隆)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.05%固体物质。防腐剂：ProClin 300, ProClin 950。 ? 结合物：1瓶(5.9 mL/100测试；26.3 mL/500测试)吖啶酯标记的生物素IgG抗体(小鼠, 单克隆)-生物素化维生素D结合物，储存于含有蛋白稳定剂(牛γ球蛋白)和去污剂的BIS-TRIS盐酸缓冲液中。最低浓度：1.2 μg/mL生物素IgG抗体和0.1μg/mL生物素化维生素D。防腐剂：叠氮钠。 ? 项目稀释液：1瓶(4.9 mL/100测试；21.2 mL/500测试)项目稀释液为含有EDTA的醋酸缓冲液。防腐剂：ProClin 300,ProClin 950。 ? 预处理液1：1瓶(10.0 mL/100测试；50.9 mL/500测试)预处理液1含有三乙醇胺甲醇缓冲液和8-苯胺-1-萘磺酸(ANSA)。 ? 预处理液2：1瓶(5.9mL/100测试；26.3mL/500测试)预处理液2含有三乙醇胺甲醇缓冲液和8-苯胺-1-萘磺酸(ANSA)。产品有效期：在2-8℃储存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH vitamin D)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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