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髋关节系统组件(商品名：S-ROM) S-ROM HIP SYSTEM

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461231号

注册证编号

DePuy Orthopaedics,Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988

生产地址

700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节系统组件(商品名：S-ROM) S-ROM HIP SYSTEM

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中球头材料为铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷，股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体、陶瓷球头袖套和大粗隆螺钉材料为Ti6A14V钛合金，大粗隆护翼材料为纯钛，大粗隆螺钉螺纹部位的旋栓材料为超高分子量聚乙烯，股骨柄近端袖套表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠+羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.31

有效期至

2016.03.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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