眼科激光光凝仪 Ophthalmic Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3241347号
注册人住所
21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产地址
21 rue Newton, Z.I. Le Brézet, 63039 CLERMONT FERRAND CEDEX 2, FRANCE
产品名称
眼科激光光凝仪 Ophthalmic Photocoagulator
结构及组成
该产品由光凝仪主机、脚踏开关、电源线、532nm激光防护镜(型号：XL 532 PROT)及选配件组成。选配件包括：间接检眼镜适配器(型号：XL532CIOH)、裂隙灯适配器(型号：BMBQ)、手术显微镜滤光镜(型号：XL532、FMWCN2和XL532 FMW)。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。本产品不包括间接终端和直接终端。激光波长:532nm±20nm;激光输出模式:单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光终端输出功率范围:单脉冲模式和重复脉冲模式下50mW≤P≤1000mW(间接终端),Painting模式和连续模式下50mW≤P≤600mW(间接终端),单脉冲模式和重复脉冲模式下50mW≤P≤1200mW(直接终端),Painting模式和连续模式下50mW≤P≤600mW(直接终端),实测值与预置值的误差应小于±20%;终端激光功率不稳定度≤±15%;激光输出功率复现性:应优于±10%;瞄准激光:半导体激光;波长:650nm±20nm;功率:＜1.0mW。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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