血管封合器(商品名：Angio-Seal) Vascular Closure Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771419号
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725
产品名称
血管封合器(商品名：Angio-Seal) Vascular Closure Device
型号规格
610120, 610122, 610132, 610133
结构及组成
该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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