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脊柱手术工具 Instruments for EIVS Spacer/Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1101062号
注册证编号
昭和医科工业株式会社
注册人住所
愛知県豐橋市羽根井西町8番地7
生产地址
愛知県豐橋市羽根井西町8番地7
代理人名称
中航国泰国际贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术工具 Instruments for EIVS Spacer/Cage
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由植入器、骨支持座、T型手柄、骨填充钳、双头骨填充加压器组成,与人体接触的部分采用符合ASTM F899标准中的牌号为630、304、XM-13、420F的不锈钢制成,手柄部分采用纯铝、硅树脂制成,不与人体接触。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,仅限于手动使用,主要用于脊椎固定术外科手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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