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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式改装套件 Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit
移动式改装套件 Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2311178号
注册证编号
Carestream Health,Inc
注册人住所
150 Verona Street Rochester,NY 14608
生产地址
1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式改装套件 Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit
管理类别
2
型号规格
DRXM51
结构及组成
本产品由系统探测器、系统探测器电源(含电池和充电器)、系统控制计算机、系统机箱(含电池、充电器和无线接入装置)组成。DRXM51有3种规格，本次注册的是TYPE A。
适用范围
本产品是用于采集人体解剖的放射性影像以进行显示的设备。它旨在用于可能使用传统屏幕与胶片或计算机放射成像系统的一般透射放射性应用。不适用于乳腺放射成像，荧光放射成像，断层显像和血管造影应用。该规格产品与GE公司 AMX-4+X移动式X射线机配用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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