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雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401019号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
微粒子:1 瓶 (8.0 mL)雷帕霉素抗体(小鼠, 单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09%固体物质。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。 结合物:1瓶(8.0 mL)吖啶酯标记的雷帕霉素结合物,储存于柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:3.9 ng/mL。防腐剂:ProClin 300。 项目稀释液:1瓶 (10.0 mL) 项目稀释液,含有盐溶液。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的雷帕霉素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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