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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) α-HBDH MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) α-HBDH MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401141号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) α-HBDH MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
管理类别
2
型号规格
试剂1:10 x 15 ml,试剂2:2 x 15 ml; 试剂1:5 x 50 ml,试剂2:1 x 50 ml; 试剂1:12 x 20 ml,试剂2:3 x 20 ml; 试剂1:6 x 100 ml,试剂2:2 x 70 ml; 试剂1:9 x 66 ml,试剂2:9 x 16.5 ml; 试剂1:4 x 50 ml,试剂2:2 x 20 ml; 2500 测试/盒。
结构及组成
试剂1:磷酸缓冲液pH 7.5 50 mmol/l,a- 酮丁酸 3 mmol/l,防腐剂; 试剂 2:NADH 0.18 mmol/l;防腐剂。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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