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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统(商品名：SYNTHES) Intramedullary Nailing System
髓内钉系统(商品名：SYNTHES) Intramedullary Nailing System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461269号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
详见附件
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髓内钉系统(商品名：SYNTHES) Intramedullary Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、螺钉、尾帽和螺旋刀片组成，采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金制造，表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于四肢长干骨骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3461269号"变更为"国食药监械(进)字2012第3461269号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
2012.12.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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