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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肱骨髓内钉系统(商品名：Polarus) Polarus Humeral Rod System
肱骨髓内钉系统(商品名：Polarus) Polarus Humeral Rod System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461267号
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
代理人名称
北京瑞成德源科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肱骨髓内钉系统(商品名：Polarus) Polarus Humeral Rod System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成，部分钉帽采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO5834-2中标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成，其余产品均采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成，钛合金产品表面无着色。垫圈为非灭菌包装，其余产品均为灭菌包装。
适用范围
适用于肱骨骨折后的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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