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牙科种植用器械及附件 Dental Surgical Instruments and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1061057号(更)
注册证编号
Nobel Biocare AB
注册人住所
Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
生产地址
Dimbovaegen 2,SE-691 51 Karlskoga,Sweden;Engvej 33,DK-3330 Goerloese,Denmark
代理人名称
诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科种植用器械及附件 Dental Surgical Instruments and Accessories
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
牙科种植用器械及附件由不锈钢及钛合金制成。不锈钢牌号为06Cr9Ni10、Y12Cr18Ni9、12Cr18Ni9、30Cr13、UNS S46910、07Cr17Ni12Mo2、022Cr19Ni13Mo3、0Cr18Ni9,钛合金牌号为Ti6Al4V。
适用范围
该产品在牙科种植手术中配合种植体系统使用。本品配合Nobel Biocare AB的以下种植体系统使用:NobelReplaceTM Tapered Groovy, NobelReplaceTM Straight Groovy, NobelSpeedyTM, Branemark System(r), NobelActiveTM。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“PO Box 5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17Goteborg, Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第1061057号"变更为"国食药监械(进)字2012第1061057号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.31
变更情况
2012.06.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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