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胆碱酯酶测定试剂盒(速率法) CHE-L·R1、CHE-L·R2

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401017号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆碱酯酶测定试剂盒(速率法) CHE-L·R1、CHE-L·R2

管理类别

型号规格

CHE-L·R1：85mL×3 CHE-L·R2：20mL×3

结构及组成

缓冲液；基质液:5,5-二巯基(2硝基苯甲酸)(DTNB)及碘化2,3-二甲氧苯甲酰基硫代胆碱(DMBT)等。产品有效期：在2-8℃的储存条件下，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于测定血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.30

有效期至

2016.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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