普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401014号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355,USA
产品名称
普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Tacrolimus Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒; 1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子：1 瓶 (6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 普乐可复抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的EDTA缓冲液中。最低浓度：0.09%固体物质。 防腐剂：叠氮钠和ProClin950。结合物：1 瓶 (7.8mL/100测试瓶；16.0 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的普乐可复结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：5.0ng/mL。防腐剂：ProClin 300。项目稀释液：1 瓶(8.9mL / 100测试瓶；45.8 mL / 500测试瓶) 项目稀释液，含有MES缓冲液和氯化钠。防腐剂： ProClin 950 和ProClin 300。产品有效期：2-8 ℃储存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的普乐可复。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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