总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total PSA Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401013号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total PSA Reagent Kit
型号规格
4×100测试/盒,1×100测试/盒,4×500测试/盒
结构及组成
微粒子:1 或 4 瓶(6.6 mL / 100 测试瓶;27.0 mL / 500 测试瓶) PSA抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1 或 4 瓶(5.9 mL / 100 测试瓶;26.3 mL / 500 测试瓶) 吖啶酯标记的PSA抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于在含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:10 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT总前列腺特异性抗原(PSA)项目采用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量测定人血清中的总PSA(游离PSA与α-1抗糜蛋白酶结合的PSA)
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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