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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白质控品 IMMULITE CRP Control Module
C-反应蛋白质控品 IMMULITE CRP Control Module
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401504号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C-反应蛋白质控品 IMMULITE CRP Control Module
管理类别
2
型号规格
3瓶/盒, 2mL/瓶
结构及组成
质控品1、2和3(LCRC1、LCRC2、LCRC3):三瓶(每瓶2mL)含不同浓度C-反应蛋白(CRP)的缓冲蛋白溶液,含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
MMULITE C-反应蛋白质控品是一种已评估的三水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 C-反应蛋白试剂检测时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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