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肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine(Enzymatic)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401502号
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine(Enzymatic)
管理类别
2
型号规格
试剂1:3 x 48 mL;试剂2:3 x 18 mL;试剂1:10 x 90 mL;试剂2:10 x 34 mL; 试剂1:2 x 90 mL;试剂2:2 x 35 mL;试剂1:9 x 90 mL;试剂2:9 x 35 mL。
结构及组成
试剂1:Good’s缓冲液(pH 7.5) 25mmol/L;肌酸酶≥ 12 kU/L;肌氨酸氧化酶≥ 8 kU/L;过氧化氢酶≥ 200 kU/L;ESPMT 0.47 mmol/L; 试剂2:Good’s缓冲液(pH 7.5) 100 mmol/L;肌酸酐酶≥ 300kU/L;过氧化物酶 ≥ 20 kU/L;4-氨基安替比林 2.95mmol/L; 非反应性成份:试剂1含有去污剂(<1%)和防腐剂;试剂2含有去污剂(<0.5%)和叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期 21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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