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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B测定试剂盒(酶法) ApoB
载脂蛋白B测定试剂盒(酶法) ApoB
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400976号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(酶法) ApoB
管理类别
2
型号规格
R1：4X13ml，R2：4X7ml。
结构及组成
Tris缓冲液(pH7.4)：8.6 mmol/L； 氯化钠：125mmol/L； 聚乙二醇6000：4% w/v 山羊抗APoB抗体：1.93g/L； 防腐剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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