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移动式X射线诊断设备 Mobile X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301583号
注册证编号
SIEMENS AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Avenida Leonardo da Vinci, 15 28906 GETAFE Spain
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式X射线诊断设备 Mobile X-ray System
管理类别
3
型号规格
MOBILETT XP/MOBILETT XP Eco/ MOBILETT XP Hybrid
结构及组成
X射线机由以下部分组成:a) X射线管组件(型号:07742450);b) 限束器(型号:07742294);c) 高压发生器;d) 控制和显示面板;e) 移动小车;f) 支臂系统;g) 发动机驱动器和电池(仅限于MOBILETT XP Hybrid型号)。产品性能:a) 标称电功率:MOBILETT XP: 25KW;MOBILETT XP Hybrid: 25KW; MOBILETT XP Eco: 20KW b)X射线管组件 管型号: P 135/30R; 阳极类型: 旋转阳极;焦点:0.8 c) 管电压范围 MOBILETT XP/XP Hybrid 40KV至 133KV; MOBILETT XP Eco 40KV 至 125KV d) 电流时间积范围 MOBILETT XP 0.32mAs 至 200mAs; MOBILETTXP Hybrid 电源模式 0.32mAs 至 200mAs 电池模式0.32mAs 至 360mAs; MOBILETT XP Eco 0.5mAs 至125mAs。
适用范围
产品用于患者床旁X射线检查摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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