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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) Complement C4 FS
补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) Complement C4 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402044号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法) Complement C4 FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×25ml +试剂2 1×25ml 试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml 试剂1 8×50ml +试剂2 8×10ml 试剂1 5×80ml +试剂2 5×16ml 试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml 试剂1 2×20ml +试剂2 1×8ml 试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml
结构及组成
试剂1(R1):TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2(R2):TRIS缓冲液,氯化钠,羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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