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腔内碎石机 Swiss LithoClast
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3211542号
注册证编号
瑞士EMS公司 E.M.S Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
Chemin de la Vuarpilliere 31·1260 Nyon, Switzerland
生产地址
Rte de Champ-Colin 2 ,1260 Nyon ,Switzerland
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腔内碎石机 Swiss LithoClast
管理类别
3
型号规格
Swiss LithoClast2
结构及组成
产品由气源连接管、主机、Pn3手控器、脚踏开关、探针、连接管及吸附装置(Iv3阀)组成。压力输出方式:单脉冲和多脉冲连续输出。探针最大输出能量:不小于85mJ,最大输出压强:不大于0.28MPa。
适用范围
通过配合内窥镜使用,用于泌尿系结石的粉碎并将结石碎屑清理出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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