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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法,选择保护法) L-Type LDL-C
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法,选择保护法) L-Type LDL-C
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401385号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法,选择保护法) L-Type LDL-C
管理类别
2
型号规格
R1:4×135mL, R2:4×45mL; R1:2×40mL, R2:2×14mL
结构及组成
R1)酶显色液: N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)0.64 mmol/L;胆固醇氧化酶(CO) 5.0 IU/mL; R2)反应液: 4-氨基安替比林 3.4 mmol/L。产品有效期：2～10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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