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抗链球菌溶血素O质控 TURBOX ASO-PAIA Control

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401384号

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland

生产地址

P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗链球菌溶血素O质控 TURBOX ASO-PAIA Control

管理类别

型号规格

1mL

结构及组成

ASO阳性人血清、叠氮钠、牛抑肽酶、0.02M PBS缓冲液(PH 7.2)、ASO定标稀释液(含正常人血清，去除血脂和加入叠氮钠)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

抗链球菌溶血素O质控适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法，用于抗链球菌溶血素O分析的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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