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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择保护匀相法) LDL-CHOLESTEROL MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择保护匀相法) LDL-CHOLESTEROL MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401383号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择保护匀相法) LDL-CHOLESTEROL MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
管理类别
2
型号规格
试剂1:6x40 ml,试剂2:4x20 ml; 试剂1:6x75 ml,试剂2:3x50 ml; 试剂1:6x60 ml,试剂2:6x20 ml;2x250 ml;1x200 ml;试剂1:4x50 ml,试剂2:4x17.5 ml; 2000测试/盒。
结构及组成
试剂 1:GOOD'S缓冲液 pH 7.0(25mmol/l);胆固醇酯酶(5000 U/l);胆固醇氧化酶(5000U/l);N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)(0.64 mmol/l);过氧化氢酶(1 MU/l); 试剂2:GOOD'S缓冲液 pH 7.0(25 mmol/l);4-氨基安替比林(3.4 mmol/l);过氧化物酶(20000 U/l);防腐剂。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清、血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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