糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CA 19-9xr Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401382号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355
产品名称
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect CA 19-9xr Reagent Kit
型号规格
100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒
结构及组成
? 微粒子：1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶/27.0 mL/ 500测试瓶) 1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。 ? 结合物：1或4瓶 (5.9mL/100测试瓶/26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆) 结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：在2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT CA 19-9 XR 检测是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在 ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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