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凝血两项异常值精密度质控品 Technoclot control A

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401498号

注册证编号

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H,

注册人住所

Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria

生产地址

Brunner Strasse. 59/5,1230 Vienna,Austria

代理人名称

武汉塞力斯生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

凝血两项异常值精密度质控品 Technoclot control A

管理类别

型号规格

10×1mL,50×1mL

结构及组成

由健康人的枸橼酸钠血浆曲调凝血因子II、VII、IX及因子X而制备，含稳定剂，不含抗菌添加剂。产品有效期：未开启试剂,于2-8℃下保存,有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

作为筛查试验(PT/aPTT)正常和异常凝血活性之间的精确控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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