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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-dsDNA ELISA(IgG)
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-dsDNA ELISA(IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401897号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-dsDNA ELISA(IgG)
管理类别
2
型号规格
96×01(96)
结构及组成
1.微孔板；2.标准品1；3.标准品2；4.标准品3；5.阳性对照；6.阴性对照；7.酶结合物；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液；10.色原/底物液；11.终止液；12.产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体-IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.23
有效期至
2016.05.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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