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血糖质控液(商品名：倍佳) Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401896号

注册证编号

B. Braun Melsungen AG,OPM

注册人住所

Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany

生产地址

891,Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖质控液(商品名：倍佳) Control Solution

管理类别

型号规格

3.5ml/瓶×浓度水平：M 型号：plus

结构及组成

产品组成：葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。产品有效期：储存于8-30℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于Omnitest(r) plus血糖仪和Omnitest(r) plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.23

有效期至

2016.05.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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