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正电子发射及计算机断层扫描系统 PET/CT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301752号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging
注册人住所
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
生产地址
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正电子发射及计算机断层扫描系统 PET/CT
管理类别
3
型号规格
Biograph 64 TruePoint
结构及组成
Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统由机架;患者检查床;计算机图像单元和电气柜部分组成。本系统CT部分为64层CT;PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
适用范围
Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET)。用来让经过适当训练的专业医护人员进行:1.对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行成像和分布的测量,目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能,以及2.通过对X射线的投射数据的计算机重建来产生人体的断层像,其中透射数据的来源可以是同一轴状面的不同角度,也可以是螺旋面的不同角度。Biograph64 TruePoint提供代谢和解剖信息的配准与融合。PET组件利用CT可得到用于PET检查的衰减校正图,还可以为融合的PET和CT图像得到解剖结构参考。另外,系统还保持了PET和CT设备的独立功能,允许单模的CT和/或PET诊断成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.10
有效期至
2016.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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