起搏电极导线(商品名: SelectSecure) Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3211751号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
Road 149,KM.56.3,Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766
产品名称
起搏电极导线(商品名: SelectSecure) Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead
结构及组成
产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。
适用范围
与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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