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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) AMY
α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) AMY
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401379号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
生产地址
Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) AMY
管理类别
2
型号规格
R1:4x40ml
结构及组成
MES缓冲液(pH6.05) 36.1mmol/L； 醋酸钙 3.60mmol/L； 氯化钠 37.2 mmol/L； 氰酸钾 253 mmol/L； CNPG3 1.63 mmol/L； 防腐剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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