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直接胆红素测定试剂盒(重氮法) Direct Bilirubin

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401378号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA

生产地址

Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

直接胆红素测定试剂盒(重氮法) Direct Bilirubin

管理类别

型号规格

R1:4X6ml,R2:4X6ml； R1:4X20ml,R2:4X20ml。

结构及组成

3，5-二氯苯基重氮盐 0.07 mmol/L 盐酸 150 mmol/L。产品有效期：2-8°C保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清和血浆中直接胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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