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尿液分析试纸条(干化学法) Urine Analytical Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401377号
注册证编号
Macherey-Nagel GmbH & Co. KG
注册人住所
Neumann-Neander-Strasse 6-8 D-52355 Dueren, Germany
生产地址
Neumann-Neander-Strasse 6-8 D-52355 Dueren, Germany
代理人名称
上海鹏博医疗器械发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液分析试纸条(干化学法) Urine Analytical Strips
管理类别
2
型号规格
Medi-Test(100和125个试条/瓶)
结构及组成
红细胞:四甲基联苯胺、过氧化氢异丙苯;亚硝酸盐:对氨基苯磺酸、喹啉;pH:甲基红、溴百里酚蓝;尿胆原:重氮盐;酮体:硝普钠;尿比重/密度:溴百里酚蓝、共聚物;胆红素:重氮盐;尿糖:葡萄糖氧化酶、过氧化酶、O-二甲基二氨基联苯;白细胞:羧酸脂、重氮盐;蛋白质:四溴酚蓝。产品有效期:4-30℃,干燥,避光储存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品能检出尿液中的红细胞、尿胆原、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、酮体、尿糖、pH值、尿比重、密度和白细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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