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自动体外除颤器 Automatic External Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3211340号

注册证编号

ZOLL Medical Corporation

注册人住所

269MillRoad,Chelmsford,MA01824-4105USA

生产地址

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

代理人名称

北京海劲迈科医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

自动体外除颤器 Automatic External Defibrillator

管理类别

型号规格

AED PLUS

结构及组成

产品由除颤器主机和除颤电极(型号：CPR D Padz、Pedi Padz II)组成。除颤能量选择：成人120J、150 J、200 J，小儿50J、70 J、85 J；负载能量释放误差：不超过±4J或±15%，两者取大值；充电时间：能量充至200J时，充电时间≤10秒；能量保持时间：≥30秒。

适用范围

用于对心脏除颤和心脏复苏。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.16

有效期至

2016.04.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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