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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全膝关节假体 Freedom Total Knee System
全膝关节假体 Freedom Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461338号
注册证编号
Maxx Orthopedics Inc.
注册人住所
2260 Butler Pike, Suite 100, Plymouth Meeting, PA 19462
生产地址
2260 Butler Pike, Suite 100, Plymouth Meeting, PA 19462
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全膝关节假体 Freedom Total Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨部件、整体式胫骨部件、组合式胫骨部件和髌骨部件组成，组合式胫骨部件由胫骨衬垫及胫骨托盘组成。股骨部件和胫骨托盘由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；整体式胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T19701.2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.13
有效期至
2016.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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