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导管鞘(商品名：Engage) Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3771337号

注册证编号

St. Jude Medical

注册人住所

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

生产地址

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导管鞘(商品名：Engage) Introducer

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.13

有效期至

2016.04.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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