超声活检针 ECHOTIP(r) ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3151336号
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
产品名称
超声活检针 ECHOTIP(r) ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle
型号规格
ECHO-HD-19-C,ECHO-HD-22-C
结构及组成
由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。库克爱尔兰公司生产的超声活检针由以下材料制造:针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);外鞘管:聚醚醚酮(PEEK);两通接头:聚碳酸脂;注射器:聚丙烯,天然橡胶;内窥镜适配器:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),304不锈钢。
适用范围
本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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