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高压注射器 Power Injector

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2311173号(更)

注册证编号

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册人住所

2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA

生产地址

2111 East Galbraith Road Cincinnati OH 45237-1640 USA

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

高压注射器 Power Injector

管理类别

型号规格

Optistar Elite

结构及组成

本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。

适用范围

本产品用于通过注射MR造影剂和冲洗液，以获得人体诊断图像。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”；代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2311173号"变更为"国食药监械(进)字2012第2311173号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.31

有效期至

2016.03.30

变更情况

2013.04.02变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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