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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒(亚铁嗪比色法) Clinimate FE
铁检测试剂盒(亚铁嗪比色法) Clinimate FE
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401297号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁检测试剂盒(亚铁嗪比色法) Clinimate FE
管理类别
2
型号规格
FE显色液①100mL×4;FE显色液②50mL×4
结构及组成
试剂盒主要组成:FE显色液①:L-抗坏血酸、新铜(Neocuproine)、表面活性剂；FE显色液②: 菲咯嗪钠。产品有效期：FE显色液①:保存于2-10℃;FE显色液②保存于室温;产品总有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中铁的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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