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尿素测定试剂盒(酶法) UREA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401138号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
生产地址
Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿素测定试剂盒(酶法) UREA
管理类别
2
型号规格
R1:4 x 25 ml,R2:4 x 25 ml; R1:4 x 53 ml,R2:4 x 53 ml; R1:4 x 103 ml,R2:4 x 103 ml。
结构及组成
TRIS 缓冲液 100 mmol/L;NADH ≥0.26mmol/L; 磷酸盐 10mmol/L;EDTA 2.65mmol/L; а-酮戊二酸 ≥ 9.8mmol/L;脲素酶 ≥17.76KU/L; ADP≥2.6mmol/L;GLDH ≥0.16KU/L; 防腐剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清、血浆、尿中尿素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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