低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402047号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) LDL-C Select FS
型号规格
试剂1 5×20ml ＋ 试剂2 1×25ml；试剂15×80ml ＋ 试剂2 1×100ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂22×10ml；试剂1 1× 10 l ＋ 试剂2 1×2.5 l；试剂14×50ml ＋ 试剂2 1×50ml；试剂1 3×64ml ＋ 试剂23×16ml；试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml；试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 1×40ml；试剂1 3×60ml ＋ 试剂2 3×15ml；试剂 4×120 tests
备注
变更内容：见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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