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胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400970号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶法) Cholesterol
管理类别
2
型号规格
4X22.5ml;4X45ml;4X107ml
结构及组成
磷酸盐缓冲液(PH6.5) 103mmol/L;4-氨基安替比林 0.31mmol/L; 苯酚 5.2 mmol/L; 过氧化物酶:≥10KU/L(166.7μkat/L);胆固醇脂酶:≥:≥0.2KU/0.2KU/L(3.3μkat/L);胆固醇氧化酶:≥0.2KU/L(3.3μkat/L);防腐剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人体血清和血浆中胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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