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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素测定试剂盒(重氮法) Total Bilirubin
总胆红素测定试剂盒(重氮法) Total Bilirubin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400969号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮法) Total Bilirubin
管理类别
2
型号规格
4x15ml TBILc (颜色实验)，4x15ml TBILb (空白实验)； 4x40ml TBILc (颜色实验)，4x40ml TBILb (空白实验)。
结构及组成
咖啡因 2.1mmol/L；3，5-二氯苯基重氮盐 0.31 mmol/L；防腐剂和表面活性剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆的总胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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