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尿免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Urine Immunoglobulin G

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400968号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Urine Immunoglobulin G

管理类别

型号规格

150测试/盒

结构及组成

IGU抗体(经过处理的山羊血清)：3.9ml； IGU抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)：1.2ml；叠氮化钠(作为防腐剂)：＜0.1%(重量/重量)；亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于使用速率比浊法测定人尿液中的免疫球蛋白G(IGU)含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.30

有效期至

2016.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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