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类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) Rheumatoid Factors(Latex Turbidimetry)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400963号
注册证编号
SPINREACT, S.A.
注册人住所
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
生产地址
Ctra.Santa Coloma,7.17176 Sant Esteve De Bas (Girona),SPAIN
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳比浊法) Rheumatoid Factors(Latex Turbidimetry)
管理类别
2
型号规格
稀释剂 1 x 45ml,胶乳试剂 1 x 5ml
结构及组成
R1.稀释剂、R2. 胶乳试剂。产品有效期:在2-8℃密闭情况下可稳定至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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