鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT SCC Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401044号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1659 Japan
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT SCC Reagent Kit
结构及组成
微粒子:1瓶(6.6 mL)微粒子:SCC抗体(小鼠, 单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。结合物:1瓶(5.9 mL)结合物:吖啶酯标记的SCC抗体(小鼠, 单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度: 0.07 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag) ,用于辅助诊治鳞状上皮细胞癌患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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