肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex(r) Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401008号
注册证编号
SiemensHealthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
产品名称
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex(r) Reagent Cartridge
型号规格
RF420 : 160 测试(4×40/试剂盒) RF520 : 80 测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠 单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr02 (小鼠 单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG;试剂船位7(液体):底物稀释液缓冲液 ;试剂船位8 (液体):铬稀释缓冲液。产品有效期：2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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