抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Anti-Cardiolipin Screen
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401007号
注册证编号
Orgentec Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
产品名称
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Anti-Cardiolipin Screen
结构及组成
微孔板条：96人份，12*8可拆，包被含有β2-糖蛋白I的高纯度牛心磷脂；抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控：4瓶，1.5ml，以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3＜0.1%(w/w))的形式存在，阴性(A)3.3U/ml、CUT-OFF(B) 10U/ml、阳性(C)30U/ml、强阳性(D)90U/ml。分别见浓度所附说明书； 样本缓冲液：1瓶，20ml，含Tris、NaN3＜0.1%(w/w)，黄色，5x浓缩；酶联溶液：1瓶，15ml，浅红色，含PBS、PROCLIN300＜0.5%(v/v)、标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG、IgM、IgA类抗体； TMB底物溶液：1瓶，15ml； 反应终止液：1瓶，15ml，含有酸液； 洗液：1瓶，20ml，含PBS、NaN3＜0.1%(w/w)，50x浓缩。产品有效期：2-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于半定量检测人类血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM和IgA类抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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